hpv为什么要限制26岁

目前上市的九价HPV疫苗供货厂商为美国默沙东,在中国内地的获批接种对象为16~26岁女性。本文对进口九价HPV疫苗16~26岁的接种年龄做进一步解释。

一、为什么是16~26岁?

由于默沙东厂商的九价HPV疫苗在中国内地是附条件上市,上市前并没有在中国内地做完整的三期临床试验,网上戏称这种情况为“九价HPV疫苗是坐着火箭来中国的”。

之所以规定16~26岁,是考虑到目前世界上其他获批上市的国家或地区中,这个年龄段几乎都获批接种了。由于HPV疫苗仅在少数国家或地区获批用于男性接种,保守起见,我国内地HPV疫苗还仅限女性接种。

二、首剂和第三剂的接种年龄

在这里,16~26岁指的是周岁年龄。

默沙东厂商的九价HPV疫苗全程需接种三剂次,接种首剂的时候需要满16周岁阳历生日,接种第三剂的时候未满27周岁生日。

由于九价HPV疫苗的推荐程序为“0-2-6”,即第二剂与首剂间隔2个月,第三剂与第二剂间隔4个月,因此九价HPV疫苗的最晚接种时间为:

  • 26周岁5月龄,接种首剂九价HPV疫苗;
  • 26周岁7月龄,接种第二剂九价HPV疫苗;
  • 26周岁11月龄,满27周岁生日前,接种第三剂九价HPV疫苗。

九价HPV疫苗除了推荐程序外,还有个快速程序,即“0-1-4”。如按照快速程序,最晚首剂接种年龄为26周岁7月龄。

三、将来会发生变化

默沙东厂商的九价HPV疫苗目前接种对象为16~26岁女性,并不代表以后不会发生变化。

葛兰素史克的二价HPV疫苗于2016年8月在中国内地获批上市时接种对象为9~25岁女性,2018年5月扩龄到9~45岁女性。

默沙东的四价HPV疫苗于2017年5月在中国内地获批上市时接种对象为20~45岁女性,2020年11月扩龄到9~45岁女性。

2019年3月,默沙东九价HPV疫苗在中国内地开展免疫桥接研究,以评价9~19岁、27~45岁中国女性接种后的安全性和有效性,等研究结束后,默沙东九价HPV疫苗在中国内地会将接种年龄扩展到9~45岁女性。扩龄会分两步走,预计在2022年下半年扩龄到9~26岁,随后再等待一段时间后继续扩龄到9~45岁。

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